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标题: 复星 T-SPOT是如何检验的 [打印本页]

作者: uingfangyj12 时间: 2013-10-14 18:53:09 标题: 复星 T-SPOT是如何检验的

复星 T-SPOT是上海复星长征医学科学有限公司研究的一种检测人外周抗凝全血中的结核特异抗原刺激活化的效应T 细胞，仅适用于临床疑似结核病的辅助诊断。复星 T-SPOT中的复星指的是上海复星长征医学科学有限公司，复星是一家从事研究、开发、生产、销售体外诊断及实验室试剂的高新技术型企业。公司产品以质量优、技术含量高而畅销国内，已形成了临床化学分析试剂（含干粉试剂、液体试剂、校准品与标准品、质控品）、酶联免疫分析试剂、免疫透射比浊分析试剂、血气和电解质分析仪配套试剂等四大产品系列。复星 T-SPOT中的T-SPOT指的是门技术，T-SPOT是结核感染T细胞斑点试验，此项技术用于检测结核感染后特异性T细胞分泌的γ干扰素（IFN-γ），并据此结果判断是否感染结核。此项化验不受是否接种卡介苗的影响，在HIV感染病人中也有一定价值。复星 T-SPOT产品性能指标：国外数据特异性分析评估93 例志愿者样本，过病史和个人信息认为来自于结核感染低风险地区。T-SPOT.TB 的特异性为100%。国内数据特异性分析评估非结核临床样本508 例，T-SPOT.TB 特异性为94.1% （478/508）。国外数据灵敏度分析评估87 例经培养证实的结核感染者样本，包括免疫力受抑制人群样本，T-SPOT.TB 的灵敏度为98.8% （86/87）。国内数据灵敏度分析评估结核病临床样本655 例，T-SPOT.TB 灵敏度为95.3% （624/655）。国外数据重复性用批内差作为一个替代指标，对同一样本进行分析检测。来自140 位志愿者的145 例样本进行重复实验（抗原A 和抗原B 各做两次）142/145 （97.9%）临床符合，2 例样本结果在临界值上，只有1例重复实验结果不一致。重复精度用批间差指标替代，分析评估在2 块不同的培养板上进行。全部208 例志愿者样本进行重复实验（抗原A 和抗原 B 各做两遍，每块培养板上各做1遍）206/208 （99%）临床符合率。国内数据结核高危人群（医务工作者和结核病患者家）阳性率 28.7% （31/108）。检测呼吸道常见细菌、真菌、病毒感染的临床样本143例，无明显交叉反应。可以说复星 T-SPOT是疾病的克星，复星公司用户遍及祖国大陆，销售网络联接全国各地。同时，技术服务中心更加便利地沟通了公司与用户的联络，以快速、有效地满足用户的需求。

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