9月15日辉瑞公司表示,预计将于11月申请美国针对6个月至5岁儿童的新冠疫苗授权,公司正加紧扩大疫苗接种资格。 新冠疫苗的接种年龄越来越小,也许很快婴儿就可以纳入适用范围。 9月15日辉瑞公司表示,预计将于11月申请美国针对6个月至5岁儿童的新冠疫苗授权,公司正加紧扩大疫苗接种资格。 周二,辉瑞首次公布了该公司计划在6个月大的婴儿中批准该疫苗的时间表。公司首席财务官Frank D’Amelio表示,将向FDA提交6个月至5岁儿童的临床研究数据,并与此前提交的5至11岁的儿童数据一起归档。 4月中旬,辉瑞/Biontech曾宣布已经向FDA提出拓展现有疫苗的紧急批准,申请给12-15岁的青少年接种,在此之前,疫苗只允许16岁以上人士接种。 随后,美国、英国、加拿大、澳大利亚、南非和泰国纷纷表示批准12-15岁学生接种辉瑞疫苗。 幼儿园和学校极可能成为病毒的滋生地,在秋季开学之际,美国人们呼吁为儿童提供疫苗。 美国疾病控制与预防中心上周发布的一份报告显示,8月8日至8月14日,4岁及以下儿童的新冠疫情住院率是6月20日至6月26日的近10倍。 据英国《金融时报》,辉瑞董事、前FDA专员戈特利布(Scott Gottlieb)大致确认了D ‘Amelio给出的时间表。他表示,监管部门可能会在“2021年底、2022年初”批准BioNTech/辉瑞(Pfizer)疫苗接种6个月大的儿童。 |
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